Todo lo que necesita saber sobre los problemas de coagulación de las vacunas de Johnson & Johnson

Además, qué se está investigando, por qué aparecieron coágulos en los ensayos, si está relacionado con los problemas de AstraZeneca y qué sucede a continuación.

Cajas de vacunas Johnson & Johnson/Janssen (Szilard Koszticsak/MTI vía AP)

Cubriendo COVID-19 es un resumen diario de Poynter de ideas para historias sobre el coronavirus y otros temas de actualidad para periodistas, escrito por el profesor principal Al Tompkins. Regístrese aquí para recibirlo en su bandeja de entrada todas las mañanas de lunes a viernes.

Los periodistas deben tener en mente algunos puntos clave mientras los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades se reúnen hoy para determinar qué tan preocupados debemos estar por los seis casos de pacientes que recibieron la vacuna contra el COVID-19 de Johnson & Johnson y desarrollaron coágulos sanguíneos graves. Son seis casos de los 6,8 millones de dosis administradas hasta la fecha. En otras palabras, una en un millón de personas. Es raro.

Pero esto es una preocupación seria. De estas seis mujeres, una ha muerto y una se encuentra actualmente hospitalizada.

Hoy, los CDC convocarán una reunión del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización. A continuación, la FDA revisará el análisis de los CDC. Así que la pausa podría durar más allá de hoy.

Johnson & Johnson también retrasó su lanzamiento en Europa, lo que tendrá un impacto más severo allí porque los países europeos ya enfrentan una escasez de vacunas.

Una clave ahora es reducir la investigación para ver qué poblaciones pueden estar en mayor riesgo; por ejemplo, diferentes datos demográficos o personas que tienen condiciones subyacentes.

Los seis casos ocurrieron entre mujeres de entre 18 y 48 años, y los síntomas ocurrieron de seis a 13 días después de la vacunación, según una declaración conjunta el martes de la Dra. Anne Schuchat, subdirectora principal de los CDC, y el Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la Administración de Alimentos y Medicamentos.

Todos los síntomas ocurrieron dentro de las tres semanas con un promedio de nueve días después de las vacunas. Un síntoma común de los pacientes que desarrollaron coágulos fue el dolor de cabeza, que los médicos dijeron que temían que desencadenara preocupaciones generalizadas de todas las personas vacunadas que tienen dolor de cabeza. El Dr. Marks dijo que estaría más atento a los pacientes que reportaron fuertes dolores de cabeza, bajos recuentos de plaquetas y dolores agudos en el abdomen.

El Dr. Marks dice que 'es posible que aprendamos de más casos'. También dijo que aún no existe un vínculo conocido entre los coágulos y el control de la natalidad, ya que todos los casos involucran a mujeres en edad fértil.

El CDC y la FDA ordenaron una “pausa”, pero no una “detención”, del uso de la vacuna de Johnson & Johnson. Eso significa que los médicos aún podrían usar la vacuna si determinan por alguna razón que es lo mejor para un paciente. El Dr. Marks dice que 'esta pausa temporal' 'con suerte no tendrá ningún efecto' en los objetivos del presidente Joe Biden para vacunar a la nación.

La Dra. Janet Woodcock, comisionada interina de la FDA, dice que la FDA está comprometida con las vacunas y la seguridad del paciente al mismo tiempo. “El mensaje para los pacientes”, dijo, “sería seguir recibiendo vacunas que estén disponibles para ellos porque los riesgos de la pandemia son significativos”.

Esta imagen acompañó una llamada con la FDA después de que los CDC y la FDA dijeran el martes 13 de abril de 2021 que estaban investigando coágulos y recuentos reducidos de plaquetas en seis mujeres, días después de recibir la vacuna de Johnson & Johnson. En la llamada estaban el Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, la comisionada interina de la FDA, la Dra. Janet Woodcock, y la subdirectora de los CDC, la Dra. Anne Schuchat. (FDA vía AP)

Los casos muy raros que se están revisando involucran coágulos de sangre combinados con niveles bajos de plaquetas en la sangre que ocurren dentro de las dos semanas posteriores a la vacunación.

Los síntomas incluyen:

• dificultad para respirar
• Dolor de pecho
• hinchazón de la pierna
• dolor abdominal (vientre) persistente
• síntomas neurológicos, incluidos dolores de cabeza intensos y persistentes o visión borrosa
• pequeñas manchas de sangre debajo de la piel más allá del sitio de inyección

Las palabras médicas utilizadas para describir la condición de coágulo de sangre son trombosis, incluida la trombosis del seno venoso cerebral, la trombosis de la vena esplácnica y la trombosis arterial.

Puede ser útil recordar la clase de biología de la escuela secundaria.

Las venas transportan la sangre desde el cuerpo de regreso al corazón. Las arterias transportan sangre rica en oxígeno desde el corazón hasta el resto del cuerpo. Una trombosis venosa significa un coágulo de sangre que regresa al corazón y una trombosis arterial es un coágulo de sangre que va del corazón a otras partes del cuerpo, incluidos los órganos principales.

Dicho esto, esto es lo que preocupa a los CDC y la FDA.

Trombosis: esta es la coagulación local o la coagulación de la sangre en una parte del sistema circulatorio.

Trombosis del seno venoso cerebral: como puede imaginar, está relacionada con el cerebro y los senos paranasales. John Hopkins explica , “La trombosis del seno venoso cerebral (TSVC) es la presencia de un coágulo de sangre en los senos venosos durales, que drenan la sangre del cerebro. Los síntomas pueden incluir dolor de cabeza, visión anormal, cualquiera de los síntomas de un accidente cerebrovascular, como debilidad en la cara y las extremidades de un lado del cuerpo, y convulsiones”.

Trombosis de la vena esplácnica: Esta condición está más relacionado con el dolor de abdomen. Las venas mesentérica, esplénica o porta suministran sangre al hígado. Los investigadores dicen que puede esperar encontrar esta condición en aproximadamente uno a cuatro casos por millón de personas. Eso es importante, porque de los 7 millones de personas vacunadas, es fácil esperar encontrar más de los seis casos que aparecieron con problemas de coagulación que no tienen nada que ver con la vacuna.

Trombosis arterial: así es como suena, un coágulo en una arteria . Este tipo de coágulo bloquea el flujo de sangre al corazón o al cerebro y los síntomas incluyen dolor en el pecho.

Un técnico de laboratorio mira la pantalla de una computadora durante una investigación sobre el COVID-19 en Janssen Pharmaceutical, subsidiaria de Johnson & Johnson, en Beerse, Bélgica, el miércoles 17 de junio de 2020. (Foto AP/Virginia Mayo)

Puede que le sorprenda saber que Johnson & Johnson obtuvo algunos datos sobre eventos embólicos y trombóticos durante los ensayos de fármacos. Pero esos datos no probaron mucho.

En los ensayos, en los que participaron decenas de miles de voluntarios (tenga en cuenta que esto no incluye los casi 7 millones que recibieron las vacunas desde entonces), 25 personas experimentaron un problema de coagulación. Pero, y preste atención a esto, 15 de las personas que tuvieron el problema mientras participaban en el ensayo recibieron la vacuna real, mientras que 10 recibieron un placebo. Esto subraya el hecho de que la coagulación aparece en la vida cotidiana y estos resultados no establecieron una relación causal. ( Ir a la página 7 de este enlace para ver la referencia que acabo de mencionar. Puedes ir a las páginas 46-47 para obtener los detalles demográficos de las personas que sufrieron problemas de coagulación durante el juicio. Muy pocas de ellas se ajustan al grupo demográfico femenino joven en cuestión ahora).

El CDC está especialmente preocupado por cómo tratar los coágulos de sangre que podrían estar asociados con una vacuna. En otras palabras, ¿son estos coágulos diferentes de alguna manera?

El Dr. Marks dijo en la conferencia de prensa del martes:

El problema aquí con estos tipos de coágulos de sangre es que si uno administra los tratamientos estándar que nosotros, como médicos, hemos aprendido a dar para los coágulos de sangre, uno puede causar un daño tremendo o el resultado puede ser fatal.

Uno debe asegurarse de que los proveedores sean conscientes de que si ven a personas que tienen plaquetas bajas en la sangre, o si ven a personas que tienen coágulos de sangre, deben preguntar sobre el historial de vacunación reciente y luego actuar en consecuencia.

Déjame profundizar en eso solo un poco. Una de las razones de la pausa, enfatizaron los funcionarios de salud, es alertar a los médicos de que la forma habitual de tratar los coágulos de sangre puede empeorar las cosas si el coágulo es causado por una vacuna. Por lo general, el primer tratamiento de un médico para los coágulos es el medicamento heparina, pero ese podría no ser el mejor curso de acción para una afección relacionada con la vacuna.

Una segunda razón para la pausa es tratar de obtener una respuesta de por qué casi todos los casos en los EE. UU. y Europa involucran a mujeres menores de 50 años. ¿Los pacientes con CVST tienen algo más en común, incluida una condición de salud subyacente?

Una enfermera sostiene ampollas de la vacuna AstraZeneca contra el COVID-19 durante una campaña de vacunación en el estadio cubierto WiZink en Madrid, España, el viernes 9 de abril de 2021. (Foto AP/Manu Fernandez)

En los próximos días, escuchará a expertos médicos hablar sobre algo llamado “efecto de clase”. Con eso, se refieren a una clasificación de vacunas que se producen de manera similar.

La vacuna Johnson & Johnson es una vacuna de vector de adenovirus - del mismo tipo que La vacuna de AstraZeneca, que también está en investigación por problemas similares. Se han informado al menos 222 casos sospechosos de coagulación entre los 34 millones de personas que han recibido la vacuna, según un informe en la revista Ciencia.

La vacuna AstraZeneca no está aprobada para su uso en los Estados Unidos, pero se usa ampliamente en Europa.

Investigadores europeos han estado estudiando informes de coagulación durante semanas. éste es uno de investigaciones detalladas de Noruega eso involucró a cinco trabajadores de la salud, incluidas cuatro mujeres, una de las cuales murió. Todos recibieron la vacuna de AstraZeneca, pero no hay pruebas directas de que la vacuna haya causado los problemas de coagulación.

En la conferencia de prensa del martes por la mañana, el Dr. Marks no abordó si hay un 'efecto de clase' en juego aquí, pero dijo lo que todos estaban pensando: 'Creo que ya es claramente obvio para nosotros que lo que estamos viendo con el ( Johnson & Johnson) se ve muy similar a lo que se estaba viendo con la vacuna de AstraZeneca”.

El CDC explica: 'Las vacunas de vectores virales usan una versión modificada de un virus diferente (el vector) para entregar instrucciones importantes a nuestras células'.

El CDC explica el proceso de tres partes que atraviesan las vacunas vectoriales para producir anticuerpos en su cuerpo:

1. Primero, el vector (no el virus que causa el COVID-19, sino un virus diferente e inofensivo) ingresará a una célula de nuestro cuerpo y luego usará la maquinaria de la célula para producir una parte inofensiva del virus que causa el COVID-19. Esta pieza se conoce como proteína espiga y solo se encuentra en la superficie del virus que causa el COVID-19.
2. Luego, la célula muestra la proteína de punta en su superficie y nuestro sistema inmunológico reconoce que no pertenece allí. Esto hace que nuestro sistema inmunitario comience a producir anticuerpos y a activar otras células inmunitarias para combatir lo que cree que es una infección.
3. Al final del proceso, nuestros cuerpos han aprendido a protegernos contra futuras infecciones por el virus que causa el COVID-19. El beneficio es que obtenemos esta protección de una vacuna, sin tener que correr el riesgo de sufrir las graves consecuencias de enfermarnos de COVID-19. Cualquier malestar temporal experimentado después de recibir la vacuna es una parte natural del proceso y una indicación de que la vacuna está funcionando.

(CENTROS PARA EL CONTROL Y LA PREVENCIÓN DE ENFERMEDADES)

Hay otros dos puntos importantes. Las vacunas vectoriales no inyectan el virus COVID-19 en su sistema y no afectan el ADN de un paciente, los cuales se han convertido en rumores generalizados en las redes sociales.

Las vacunas que no se ven afectadas por esta pausa son las producidas por Moderna y Pfizer e involucran tecnología de ARNm, que es bastante diferente. La vacuna rusa, Sputnik V , es también una vacuna vectorial. Valdrá la pena observar si las autoridades médicas rusas toman alguna medida de precaución.

Tanto Pfizer como Moderna anunciado el martes que aumentarían su producción y podrían satisfacer las necesidades de vacunas de Estados Unidos incluso sin Johnson & Johnson, si se trata de eso.

Esta tarde, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los CDC revisará los datos y podría hacer una serie de sugerencias, que incluyen:

• Deje de usar la vacuna de Johnson & Johnson
• Reanudar el uso de la vacuna Johnson & Johnson pero imponer restricciones sobre quién debe recibirla, que es lo que han hecho varios países europeos
• Reanudar el uso sin restricciones de la vacuna de Johnson & Johnson declarándola segura

La Administración de Alimentos y Medicamentos considerará las recomendaciones del panel y determinará los próximos pasos.

me gusta que Dr. Carlos Del Rio told CNN :

Entonces, lo que significa para las personas en este momento es que creo que probablemente estarás bien. … No te asustes. Seguiría con mi vida, pero estaría muy en sintonía con mi cuerpo. Si tengo dificultad para respirar, si tengo dolor en las piernas, si tengo dolor de cabeza y estoy dentro de las dos o tres semanas de haber recibido la vacuna de Johnson & Johnson, lo notificaría de inmediato a mi proveedor de atención médica.

La Dra. Leana Wen, a quien ve en la televisión por cable con bastante frecuencia, dice que esta pausa podría resultar tranquilizadora para el público si se presenta como una precaución transparente para asegurarse de que las vacunas sean seguras. El Dr. Wen escribe:

Mientras tanto, esto es lo que les digo a mis pacientes, ya mí mismo: la incidencia de CVST es extremadamente baja. Las personas que están dentro de las tres semanas de haber recibido la vacuna de Johnson & Johnson deben llamar a su médico si tienen dolor de cabeza intenso, dificultad para respirar, dolor abdominal o hinchazón de un lado de la pierna o del brazo.

Los que recibieron las vacunas de Pfizer o Moderna no deben preocuparse, y los que aún no han sido vacunados aún deben inscribirse para vacunarse lo antes posible. La conclusión más importante sigue siendo que covid-19 es una gran amenaza para la salud que se cobra cientos de vidas todos los días en los Estados Unidos, y las vacunas examinadas cuidadosa y minuciosamente que tenemos siguen siendo nuestra mejor y única forma de salir de la pandemia.

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